在本次会议上，围绕国内农药企业普遍关注的美国EPA农药登记数据补偿和数据谈判，特别邀请到了来自美国的资深数据谈判专家Markus W. Brombacher先生分享了他在美国EPA数据补偿方面的丰富经验。
熟悉美国EPA登记的企业可能都知道，对非创制性农药产品来说，数据补偿费是整个EPA农药登记费用中占比*大的部分。如何通过适合的数据补偿方案降低高昂的数据成本是农药企业*为关注的问题。
Markus先生首先介绍了美国EPA数据补偿的法规发展历史及重点条款，以及数据补偿仲裁的流程和案例，并重点分享了数据补偿的实操经验以及注意要点，从企业*关注的几个要点进行了讲解。
进行数据补偿谈判前都要注意什么？
在提交登记前，企业首先要明确是否有必要申请自主登记，目前市场上供应情况如何，有哪些竞争对手，自主登记能否让企业在竞争中获益，如果要做的话，在哪个时间点进入市场比较好，这些都需要企业在决策期做好市场调查。
如果确定要启动登记，那就需要了解拟登记产品的监管历史和数据情况，有多少数据在保护期内，首家是谁，还有没有其他利益相关如协会等，做好登记成本的估算，这些工作*好委托专业的登记顾问来进行。
怎样制定数据补偿方案？
从数据补偿方式来说，完全引用省时省力，可以*大程度的确保登记如期进行，但是有可能因为重复引用数据带来高昂的数据补偿费。而选择性引用，虽然可以尽可能的减少重复引用数据，对数据方案的制定者和EPA评审员，都是一个极大的考验，可能会造成登记延迟，增加仲裁的概率。
由此，*合适的方案目前是选择性完全引用，这种方式融合了完全引用和选择性引用，以期扬长避短。在使用选择性完全引用时，申请人需要充分挖掘可用的数据，确定拟登记产品的数据情况及相关的标签用途。
怎样准确预估数据补偿费用？
为了准确预估数据补偿费，首先要确定潜在的数据补偿范围，由此，申请人首先需要了解产品的登记情况，有多少企业可能会参与数据费分摊；另外，申请人要了解EPA的再评审情况如何，一般毒性越大的物质数据包越大，数据补偿费金额也会越高；*后，申请人还需要调查现有的数据情况等，通过综合这些信息来确定要补偿的数据量。
确定数据以后，下一步就是估算数据成本，这点可以通过调查现有实验室价格情况，EPA对标准数据成本的估算等方式来完成。此外，还需要考虑通货膨胀、数据产生的管理成本等。另外，尽早跟数据持有人协商，也是获得数据费用的一个方式。
怎样进行数据谈判实现双赢？
从数据谈判来说，申请人与数据持有人的充分沟通是实现双赢的关键。尽早的寻求EPA的协助来确定数据引用中的不确定性。不要刻意拖延和数据持有人沟通，以制定切实可行的登记计划。
在考虑登记成本的同时，也要考虑登记延期和可能的仲裁需要的成本，综合各项费用而不是其中一项。另外，对数据谈判持开放性态度，除了单纯的数据引用，也可以同时考虑数据引用双方间的商业合作。
